ELISA試劑盒三大招 *、標(biāo)準(zhǔn)曲線
1.定量方法:標(biāo)準(zhǔn)曲線至少由5個濃度組成,測定次數(shù)不少于5次,以確定工作濃度范圍和IC50范圍。 2.定性方法:工作濃度范圍通過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來確定,每個濃度重復(fù)不少于5次,濃度與響應(yīng)值之間應(yīng)有一定的關(guān)系。
ELISA試劑盒第二、檢測限和定量限
1.檢測限:20份空白樣品測定均值加3倍標(biāo)準(zhǔn)差。 2.定量限:應(yīng)大于標(biāo)準(zhǔn)曲線中zui低濃度點(diǎn)。對于定量方法,應(yīng)對該濃度樣品至少測定6次進(jìn)行驗(yàn)證,而不能通過外延法推斷。
ELISA試劑盒第三、臨界值(cut-off值)的確定 對于有zui高殘留*的藥物,檢測方法的臨界值為20份添加MRL濃度的樣品重復(fù)3次測定的均值減去1.64倍標(biāo)準(zhǔn)差,即95%置信限處。 對于禁用藥物,檢測方法的臨界值為定量限,該值應(yīng)達(dá)到*的指標(biāo)。
第四、精密度和準(zhǔn)確度 |