372-75-8瓜氨酸準(zhǔn)品、對照品的問題： （一）來源： 依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。 （二）有效期和使用說明書： 中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。 （三）使用過程： 工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。 （四）驗(yàn)證問題： 按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。 （五）開封問題： 對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
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