產(chǎn)氣腸桿菌探針法熒光定量PCR試劑盒的評估有以下幾個步驟： ⑴確定開展該項目的必要性； ⑵了解該項目現(xiàn)有的檢測方法和原理； ⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機構(gòu)的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等； ⑷定期對檢測結(jié)果進行追蹤反饋直至終認(rèn)可該試劑。 2.試劑的準(zhǔn)備 不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。 試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時放回冰箱保存。 |
